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基隆关发现近来屡有业者进口轮椅,未依规定填列卫福部食药署核发的医疗器材输入许可证号,呼吁业者在报运轮椅进口时,应注意相关规定,以免受罚。

基隆关说,不论人力推动及机械动力轮椅,都归列海关进口税则第8713节,中华民国输出入货品分类表8713节下各货品分类号列,虽未载明对应的输入规定,但属于医疗器材管理办法第3条附件1表列的品项,依药事法第40条规定,应向中央卫生主管机关申请查验登记,经核准发给医疗器材许可证,报关时填列医疗器材输入许可证号后,始得通关。

基隆关指出,如在进口时未取得输入许可证,依药事法第84条规定,将面临三年以下有期徒刑,并得并科新台币一千万元以下罚金。

基隆关提醒业者,为免误触法网,影响通关时效,在无法确定进口货物是否为药事法所规范的医疗器材时,可到卫福部食药署网站(网址: https://www.fda.gov.tw/)业务专区\医疗器材页面,或拨打该署专线02-27878200查询。

资料来源: HiNet 新聞

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