糖尿病人佳音 港商研发无创验血糖机

糖尿病是最常见的慢性病之一，估计全世界有4亿多人患有不同类型和不同程度的糖尿病，部分严重糖尿病人每日需要「笃手指」数次以检测血糖。有初创企业用8年和7000万元，研发一款无创验血糖机。若顺利的话，这产品将于明年底取得所需的医疗器械认证，有助严重糖尿病人减少皮肉之苦。

舒糖讯息科技（Glutrac）创办人何耀威表示，已故的母亲是严重糖尿病人，当年每日要刺手指验血糖几次，苦不堪言。因此，他搜寻无创检测血糖方法，发现外国有研究文献提出，可以同时用多种波长红外线和可见光照射皮肤下微丝血管，反射信号经过适当演算法处理，可计算出被检测者的血糖值。这种技术方案可以避免刺穿皮肤取血，也毋须试纸等消耗品。

免刺穿皮肤取血 毋须试纸等消耗品

他于2013年底在香港成立公司，他谘询过一名理工大学的退休教授，以了解该技术。开始研究初期，公司借用过香港生产力促进局的设备做实验。2015年10月，他在深圳成立公司，以招聘更多研发人才。到2019年，终于研制出其无创验血糖机「睿糖」第一部原型。2020年1月，公司在美国拉斯维加斯的「消费电子产品展」（CES）展出原型机，外国媒体也有报道。2020年9月后，大致研发成功，只需继续微调优化。

至今先后研制3个睿糖的原型，找来500多人参与试验。每人用睿糖的原型检测血糖多次，与传统血糖机的数据作比较，总人次以10万次计。公司分析总监励俊雄解释，长时间研发及大量测试，因为血糖在微丝血管内含量很低，加上不同人士皮肤和微丝血管状况差异大（例如年轻人微丝血管较发达），亦要排除室温、体温、油脂、汗水等众多因素的干扰。

睿糖的原型像智能手表，同时使用7枚微小LED来照射皮下的微丝血管，包括近红外线和可见的绿光、红光等。由于这些LED的光线波长必须非常精准，暂时还是要向日本厂商采购。用户将来正式使用睿糖之前，必须先经过短时间的校正，用户需要连续两日，每日在7个时段，分别使用睿糖和传统血糖机来检测血糖，利用后者的数据作对照，来校正睿糖。之后，用户每星期仍然要和传统血糖机进行一次对照检测作校正。

预计零售价3000至4000元人币

何耀威解释，因为不知道医生是否倚靠用户自行检测的血糖值来决定服药分量，所以必须提出较严格操作方式，以确保睿糖数据持续准确。他认为，两日14次的对照已不算多。因为某间以色列公司使用类似光学技术方案的无创验血糖机，在正式使用前，需要与传统血糖机在两星期内作100次对照来校正，除了校正过程太长之外，其准确程度也不太理想，其零售价达1500欧元（约1.35万港元），故销量欠佳。相比之下，睿糖除校正过程较短，预计零售价3000至4000元人民币（约3630至4840港元）。何耀威强调，虽然基本技术原理早有研究文献提出，但要真正商业化和实用化并不容易。

此外，睿糖亦可以检测心跳、血氧浓度（SpO2）、呼吸率、步数、血压以及心电图（ECG），一枚针对健康用途的多功能智能手表。至于其作业系统和配合使用的手机应用程式，也是公司自行开发。何耀威表示，睿糖检测心电图的功能属第二类医疗器械，预料可于一个月内获得内地国家药品监督管理局（NMPA）的认证；而检测血糖的功能属第三类医疗器械，预料可在明年底前获得认证。因此，公司计划今年底先开始小量生产和发售，最初只宣传检测心电图的功能。

测血糖功能 料明年底前获内地认证

睿糖初期将主要透过网上销售及透过各省市代理商，在长者用品店上架，卖给个人用户。此外，已经有4家内地实体医院和互联网医院平台与公司签约合作，可透过它们出售睿糖给病人。

内地的互联网医院，其实是挂靠实体医院的网上平台，部分病人可以接受视频会诊等，好处是收费较低，以及相对节省医疗资源。不过，这需要病人的病情相对稳定，以及医生能够取得他们的健康检测数据。以睿糖为例，可以让病人在家中自行检测血糖和心电图等，传送给医生，再由医生决定病人是否需要亲临医院覆诊或改变服药分量等。何耀威说：「远程医疗很需要数据，在疫情下，更加需要长时间的数据。」